공공정책 위키(Public Policy Wiki)에 오신 것을 환영합니다


공공정책 위키 시작하기

의약품안전나라

Public Policy Wiki
둘러보기로 이동 검색으로 이동

개요

의약품안전나라는 식품의약품안전처가 운영하는 의약품통합정보시스템이다. 소비자 중심 사회로의 전환과 증가하는 의약품 수요에 맞춰 그간 의약분업제에 의한 의약업계 전문가에 의해서만 제공되던 의약품의 정보에 대하여 일반 시민들의 접근성을 향상시킴으로서 의약품에 대한 올바른 정보와 오남용을 방지하는 순기능을 한다.

기능

1. 의약품안전정보 제공

  • 제네릭의약품: 생동성 시험 정보, 생동성인정정보, 대조약 조회
  • 임상시험: 임상시험참여, 임상시험용어, 임상시험 정보, 자료실
  • 약물유전정보: 약물유전자종류, 약물유전자검사시약, 한국인약물유전정보, 주요외국의약물유전정보, 인종/민족별약물유전반응
  • 의약품 및 화장품 품목정보: 업체정보, 도매상 정보, 의약품등 정보검색, e약은요정보검색, 의약품(DUR)정보, 기능성화장품제품정보, 원료의약품등록 정보
  • 국내외 의약품 특허 정보
  • 품목갱신정보
  • 바이오 의약품: 스마트정보안내, 산업정보, 인허가규제정보, 글로벌국가정보, 바이오의약품 발간자료
  • 의약품 첨가제: 첨가제정보, 첨가제명칭사전, 첨가제배합목적사전, 첨가제배합목적표준화, 조합향료 목록
  • 화장품원료정보
  • 화장품규제정보
  • 인체조직정보: 조직허가현황, 수입조직승인현황, 인체조직 수출국
  • 대한민국약전
  • 의약품 시판 후 안전관리

2. 안전사용정보

  • 안전사용주의안내
  • 의약품/의약외품
  • 약물이상반응: 주의해야하는의약품, 특별히 주의해야하는의약품, 의약품에 관한 약물이상반응 및 주의점, 대처법
  • 오남용 우려 의약품
  • 의약품 제형별 사용정보
  • 어르신 의약품: 약물 복용시 주요 안전정보, 신체적 특징, 용법/용량에 영향을 주는 사항 등
  • 임신부/수유부 의약품
  • 어린이 의약정보
  • 질환별 정보
  • 항암제 정보
  • 의약품 상호작용
  • 안전상비의약품

연구동향

주로 초창기 인터넷 및 정보체계와 전자정부의 발달에 따른 의약품 정보 시스템 구축 필요성을 논하는 연구가 주를 이뤘으나 의약품안전나라 구축 이후에는 RFID, 블록체인 등 첨단 기술을 이용한 의약품 추적 시스템 구축 필요성에 관한 연구, 한약재 등 대체의학 정보의 포함 필요성 등 기존 시스템을 보완하려는 연구들이 다수 진행되고 있다.

참고문헌

  • 조윤미. (2004). 소비자에 대한 효과적인 의약품안전 정보전달방안에 관한 연구. 식품의약품안전처.
  • 김보연. (2008). 의약품 유통 선진화와 의약품정보센터의 역할.
  • 이강대, 이영호, 강운구, & 정경용. (2008). 병원내 신속 대응을 위한 RFID 기반의 의약품 물류 시스템. 한국콘텐츠학회논문지, 8(10), 1-10.
  • 김하강, 오숙희, 김남호, & 차병래. (2009). 약물 남용 방지를 위한 의약품 정보 시스템의 프로토타입 설계. 한국항행학회논문지, 13(3), 448-458.
  • 최용정. (2014). 마약류 의약품의 오남용 근절을 위한 RFID 기반 정보관리시스템 구축에 관한 연구. 한국컴퓨터정보학회 학술발표논문집, 22(1), 185-188.
  • 한준우, 김선지, 고영진, & 박병주. (2018). 의약품부작용보고시스템 데이터베이스를 이용한 졸피뎀 약물 유해반응 실마리 정보 검출. 보건의료기술평가, 6(1), 43-49.

관련법령

식품의약품안전처 식의약법령정보

  • 약사법
    • 약사법 시행령
    • 의약품 부작용 피해구제에 관한 규정
    • 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」
    • 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」
    • 의약품통합정보시스템 구축 추진단 설치 및 운영에 관한 규정
  • 마약류 관리에 관한 법률
  • 실험동물에 관한 법률
  • 인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률
  • 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률
  • 화장품법